医院医疗器械维护管理制度.docx

医院医疗器械维护管理制度

第一章总则

第一条目的

为规范全院医疗器械全生命周期维护管理流程，保障设备临床运行安全、降低使用故障风险、延长设备使用寿命、控制运维成本，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构医疗器械保障管理指南》等法规文件，结合医院实际运营需求制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于全院所有纳入固定资产管理的医疗器械，包括诊断类（CT、MRI、DR、超声诊断仪、生化分析仪等）、治疗类（呼吸机、麻醉机、监护仪、手术机器人、输液泵、放射治疗设备等）、生命支持类（除颤仪、ECMO、心肺复苏机等）、辅助类（消毒供应中心设备、医用冷链设备、负压吸引设备