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医院特殊医学用途配方食品管理细则

为规范特殊医学用途配方食品（以下简称“FSMP”）在医疗机构内的全流程管理，保障临床使用安全、有效、合理，根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床应用指南》等相关法律法规及行业标准，结合医疗机构实际工作特点，制定本管理细则。本细则适用于本院所有科室及部门对FSMP的采购、储存、临床使用、质量监控等环节的管理。

一、管理架构与职责分工

本院FSMP管理实行“多部门协同、分级负责”的管理模式，明确各部门职责边界，确保管理链条闭合。

（一）药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药委会”）

药委会为FSMP管理的最