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医疗机构医用设备管理办法(试行)

第一章总则

第一条为规范本医疗机构医用设备全生命周期管理，保障医疗质量与医疗安全，提高医用设备使用效益，控制医疗运行成本，根据《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法》《医疗机构医用设备管理办法》等法律法规及规范性文件要求，结合本机构实际，制定本办法。

第二条本办法所称医用设备，指本机构所有用于临床诊断、治疗、检验、康复、保健、急救等医疗服务的医疗器械及配套设施，不含一次性医用耗材。本办法适用于本机构所有医用设备的采购、验收、使用、运维、计量、报废等全流程管理活动。

第三条本机构医用设备按资产价值与管理层级分为四类：甲类设备指单价≥100万元的医用设备；乙类设备指10万元≤单价＜100万元的医用设备；丙类设备指1万元≤单价＜10万元的医用设备；丁类设备指单价＜1万元的医用设备，其中单价≥1000元的丁类固定资产纳入本办法统一管理。

第四条明确各部门管理职责，落实分级管理责任：

（一）医用设备管理科（以下简称设备科）：为医用设备主管部门，负责全机构医用设备全生命周期管理，牵头编制年度采购规划、组织采购实施、开展验收建档、日常运维指导、计量检定组织、报废处置鉴定等全流程管理工作；

（二）医务部：负责医用设备临床应用准入管理，审核操作人员执业资质，将医用设备临床使用质量纳入医疗质量管理体系，协调跨科室设备使用调配；

（三）财务科