中药制剂检测技术模块二中药制剂常规检测技术24课件讲解.pptxVIP

;;;思考;中药品种的原材料大多源于自然环境下生长的植物、动物或矿物，其存在有害残留物质或污染物质的概率较高。中药中有害残留物或污染物的种类主要是残留农药、重金属和生物毒素等。重金属及有害元素主要是指铅（Pb）、汞（Hg）、镉（Cd）、铜（Cu）、银（Ag）、铋（Bi）、锑（Ti）、锡（Sn）、砷（As）等，是中药制剂中主要的外源性污染。中药制剂中重金属及有害元素主要来源于植物药在生长、采收、炮制加工等过程中由于自身蓄积或被污染导致的有毒金属元素残留量异常增加。;铅、镉、砷、汞、铜等重金属及有害元素在人体摄入并经过积累后，会对人体造成严重的危害，所以中药制剂中重金属及有害元素的限量需要控制，《中国药典》2020年版规定，除另有规定外，药材及饮片铅不得过5mg/kg，镉不得过1mg/kg，砷不得过2mg/kg，汞不得过0.2mg/kg，铜不得过20mg/kg。注射剂按各品种项下每日最大使用量计算，铅不得超过12μg，镉不得超过3μg，砷不得超过6μg，汞不得超过2μg，铜不得超过150μg。

;《中国药典》收载的铅、镉、砷、汞、铜测定方法主要有原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法两种方法（本教材只介绍原子吸收分光光度法）。;目录;9;10;11;12;13;14;15;16;17;18;19;20;21;三、操作方法;23;24;25;26;27;28;29;30;31;32