2026年《制药工艺学》期末试卷及答案.docxVIP

2026年《制药工艺学》期末试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.制药连续制造工艺保障产品质量一致性的核心支撑技术是（）

A.过程分析技术（PAT）B.离线取样检测C.批次终检D.工艺参数固定

2.mRNA疫苗脂质纳米粒（LNP）规模化制备的主流技术是（）

A.薄膜水化法B.微流控混合法C.高压均质法D.乙醇注入法

3.单克隆抗体制备下游纯化工艺中，用于目标产物捕集的核心层析介质是（）

A.阴离子交换介质B.阳离子交换介质C.ProteinA亲和介质D.疏水层析介质

4.下列化学反应类型中原子经济性最高的是（）

A.取代反应B.加成反应C.氧化反应D.消除反应

5.无菌制剂灌装A级洁净区动态环境下，≥0.5μm悬浮粒子的允许上限为（）

A.3520个/m3B.35200个/m3C.352000个/m3D.3520000个/m3

6.超临界CO2萃取中药脂溶性有效成分时，常用的极性夹带剂是（）

A.甲醇B.乙醇C.丙酮D.乙腈

7.下列ADC药物连接子类型中，属于可裂解型连接子的是（）

A.马来酰亚胺连接子B.硫醚连接子C.缬氨酸-瓜氨酸二肽连接子D.酰胺连接子

8.下列关于连续结晶工艺的特点描述错误的是（）

A.生产效率高B.晶型粒度均一性好C