项目八 功能性食品.pptVIP

*****（一）功能学评价的基本要求5.对合理设置对照组的要求以载体和功效成分（或原料）组成的受试样品，当载体本身可能具有相同功能时，应将该载体作为对照。6.人体试食试验规程（1）人的可能摄入量除一般人群的摄入量外，还应考虑特殊的和敏感的人群（如儿童、孕妇及高摄入量人群）。（2）人体资料由于存在动物与人之间的种属差异、在将动物试验结果外推到人时，应尽可能收集人群服用受试物的效应资料，若体外或体内动物试验未观察到或不易观察到食品的保健效应或观察到不同效应，而有关资料提示对人有保健作用时，在保证安全的前提下，应进行必要的人体试食试验。二、功能食品的功能学评价（一）功能学评价的基本要求6.人体试食试验规程（3）结果的重复性和剂量反应关系在将评价程序所列试验的阳性结果用于评价食品的保健作用时，应考虑结果的重复性和剂量反应关系，并由此找出其最小有作用剂量。（二）试验项目、试验原则及结果判定参阅《保健食品检验与评价技术规范（2003版）》。二、功能食品的功能学评价一、功能食品的审批保健食品产品注册申请包括国产保健食品注册申请和进口保健食品注册申请（境外生产销售1年以上）。申报单位：（1）国家或地方工商行政部门正式注册的食品生产企业；（2）从事食品研究开发的科研部门。四种机构：检测机构；审批办公室；评审委员会；食品与药品管理行政部门。两级审批