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质量记录填写与归档作业指导书

1.总则

1.1编制目的

为规范公司各类质量记录的填写、审核、收集、整理、归档、保管、调阅、销毁全流程作业标准，杜绝记录漏填、错填、涂改、缺失、滞后、归档混乱等问题，保证质量记录真实、完整、有效、可追溯，满足ISO质量体系审核、客户稽核、产品质量复盘、异常追溯及责任判定要求，建立标准化、规范化、常态化的质量记录管控体系，特制定本作业指导书。本指导书为全厂质量记录管理唯一执行标准，所有参与质量记录填报、审核、归档的岗位人员必须严格遵照执行。

1.2编制依据

ISO9001质量管理体系标准、《质量记录管理规范》、《文件与记录控制程序》、《生产过程质量管控标准》、《产品追溯管理规范》、企业质量管理制度、档案资料管理标准及行业质量记录管控准则。

1.3适用范围

本指导书适用于公司所有生产、质检、设备、工艺、仓储、实验相关的质量记录管理工作。涵盖来料检验记录、过程巡检记录、首件检验记录、成品检验记录、可靠性测试记录、不良品处置记录、质量异常整改记录、设备点检保养记录、工序生产台账、追溯查验记录、培训考核记录等所有质量相关表单的填写、审核、收集、归档、保存、调阅、作废销毁全流程作业。

1.4定义与术语

1.质量记录：指反映产品质量状态、生产过程管控、检验判定、异常处理、设备状态、试验验证等质量活动的纸质或电子书面凭证，是质量活动真实有效的可追溯依据。