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植入式脑机接口临床应用路径管理中国专家共识总结2026

该共识由中华医学会神经外科学分会组织全国100余家单位的多学科专家制定，于2026年1月正式发布在《中华神经医学杂志》。作为国内首个针对植入式脑机接口（iBCI）全流程临床管理的规范性文件，共识旨在推动这项高风险侵入式神经技术在我国实现科学、安全、有序的临床转化，为因中枢神经系统损伤或退行性病变导致严重功能障碍的患者提供功能重建的新希望。

一、技术定义与核心目标

植入式脑机接口（iBCI）是指通过开颅手术，在患者大脑皮层表面或皮层内植入电极，直接采集并解码神经信号，进而驱动外部设备（如机械臂、外骨骼）或进行神经刺激，最终实现运动、言语或感觉功能重建的技术。

二、患者纳入的核心原则：“三有”标准

共识确立了严格的患者筛选标准，核心可概括为“脑有信号、体有目标、环路可塑”。

1.脑有信号：患者大脑相关功能皮层（如运动、语言区）必须仍能产生可被解码的神经信号。需通过功能性磁共振成像（fMRI）和任务态脑电图/脑磁图验证，解码准确率需显著高于随机概率。

2.体有目标：患者必须有明确且可实现的功能重建需求（如控制机械臂、实现交流），同时认知功能良好（简易智力状态检查量表评分通常≥22分），具备配合长期康复训练的能力。

3.环路可塑：相应的神经环路结构与功能需相对保留，具备通过训练重塑的潜力。患者应处于病情稳定期（慢性期不少