医疗器械验收管理制度.docVIP

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LK-ZD-019-00

验收管理制度

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1目的

为规范管理原料、辅料以及包装材料、退货入库产品的验收管理，依据《质量手册》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》以及医疗器械生产质量管理规范附录要求，特制订本制度。

2范围

适用于原料、辅料、包装材料退货入库产品的验收。

3职责

3.1保管员负责入库物料及产品的验收。

3.3质量管理部负责验收产品的复核。

4内容

4.1保管员应对采购的物料进行验收，验收抽样的规则应符合《检验管理制度》的抽样规定。

4.1.1原料、辅料验收内容及程序

4.1.1.1依照送货单逐一核对：产品名称、规格/型号、数量、收货单位等内容是否与采购计划一致，整件商品必须有合格证；如果产品名称、收货单位不一致，直接拒收；如果规格/型号、数量不一致，则通知供销部与供应商沟通；

4.1.1.2查看包装是否出现破损，产品是否被污染，包装破损的应该逐件检查污染情况，污染严重的应予以

拒收并通知供销部采取补货措施，没有污染的部分可以接收。

4.1.2包装材料验收内容

4.1.2.1核对送货单信息，包括：收货单位、包装名称、规格/型号、数量等是否与采购计划一致；如果产品名称、收货单位不一致，直接拒收；如果规格/