医疗器械工作人员卫生管理制度.docVIP

文件名称

文件编号

LK-ZD-004-00

工作人员卫生管理制度

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审核人

批准人

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审核日期

批准日期

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1目的

为保障产品质量及人员安全，对人员健康作出规定，依据《质量手册》《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》特制定本制度。

2范围

适用于本公司人员健康的管理。

3职责

3.1行政部负责组织人员健康管理工作及本制度的起草；

3.2管理者代表负责本制度的审核；

3.3总经理负责本制度的批准。

4内容

4.1工作人员应着装整洁、不得穿拖鞋上班，不得在公共场所吸烟。

4.2洁净区人员应遵循以下卫生守则：

4.2.1洁净区工作人员必须经专业培训，弄清规则后方可进行相应的工作。

4.2.2进入洁净区人员应严格执行人身净化程序（洗涤、更衣、换鞋等）。

4.2.3凡与工作无关的个人物品，装饰物品及书籍均不得带入洁净区，穿非洁净工作服人员严禁进入洁净区。

4.2.4?进入洁净区的材料、仪器、设备、工具等应进行洗消等必要的洁净处理，以减少环境的污染。

4.2.5洁净区各间工作人员应减少不必要的走动，避免大声谈话及大幅度动作，禁止频繁进出洁净区。

4.2.6?洁净区内严禁饮食、吸烟、更换工作服。

4.2.7工作人员应定期体检，患有内科疾病的，尤其患有消化道或呼吸道疾病的人员不得进入洁净区。

4.2