医疗器械供应商审核制度.docVIP

文件名称

文件编号

LK-ZD-018-00

供应商审核管理制度

页次

1/2

起草人

审核人

批准人

起草日期

审核日期

批准日期

受控编号

文件状态

1目的

为保证公司产品质量，寻找合格供货方，依据依据《质量手册》《医疗器械监督管理条例》等相关法规要求，特制定本文件。

2范围

适用于原料、辅料、包装材料供方的评价、选择、重新评价。

3职责

3.1供销部负责供方的选择，组织对供方的年度重新评价。

3.2生产技术部、质量管理部、财务部参与供方的评价与重新评价。

3.3总经理负责供方的批准。

4内容

4.1供方的评价与选择

4.1.1供销部根据公司采购物料的需求与种类，在市场上寻找供应商。

4.1.2供销部与供应商经过初步沟通后，应要求供应商提供相关的资质，至少应包括：

4.1.2.1《营业执照》副本复印件；

4.1.2.2生产许可证相关文件复印件；

4.1.2.3开户许可证；

4.1.2.4税票样版；

4.1.2.5印章印模（公章、合同章、法人签章或签名、质检章、出库章）；

4.1.2.6《质量保证协议》；

4.1.2.7《委托书》及被委托人身份证复印件。

以上资料必须加盖企业公章。

4.1.3必要的情况下，供销部应联合质量管理部对供货方进行现场考察，考察的内容包括：质量保障能力、生产供货能力、仓储运输能力。考察应配有图片或视频，图片或视频应作为