医疗器械仓库管理制度.docVIP

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LK-ZD-007-00

仓库管理制度

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1目的

为了给仓库设置提供依据，保障在库物料的合理储存、领用，保证仓库安全，依据《质量手册》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》以及医疗器械生产质量管理规范附录要求，特制订本制度。

2范围

适用于公司仓库的设置及管理。

3职责

3.1生产技术部负责仓库的设置；

3.2保管员负责仓库的管理；

3.3质量管理部QA负责仓库环境的监测。

4内容

4.1仓库的设置

4.1.1公司的仓库划分为：包装材料库、原料库、成品库；

4.1.2仓库的设置应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品的贮存条件和要求；

4.1.3包装材料库划分及色标管理：

4.1.3.1待验区：黄色；

4.1.3.2合格品区：绿色；

4.1.3.3不合格品区：红色。

4.1.4原材料库划分及色标管理：

4.1.4.1待验区：黄色；

4.1.4.2合格品区：绿色；

4.1.4.3不合格品区：红色。

4.1.5成品库划分及色标管理：

4.1.5.1待验区：黄色；

4.1.5.2退货区：黄色；

4.1.5.3合格品区：绿色；

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