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埃普奈明治疗复发难治多发性骨髓瘤临床应用指导原则总结2026

多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆性浆细胞常增殖性疾病，发病率呈逐年升高的趋势。GlobalCancer0bservatory(GC0)数据显示，全球2020年新发MM176404例，新增死亡117077例；中国新发MM为21116例，死亡16182例；预测2040年中国新发MM将达到33236例，增加57.4%，死亡将达到27927例，增加72.6%。

注射用埃普奈明(aponerminforinjection，商品名：沙艾特)是我国自主研发的1类创新药，是死亡受体4/死亡受体5(DR4/DR5)激动剂，于2023年11月1日被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合沙利度胺和地塞米松(Td)用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者。埃普奈明为全球首个批准上市的DR4/DR5靶点药物。

一、埃普奈明概述

1药物结构和作用机制

埃普奈明是一种由大肠杆菌表达产生的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CPT)，以同源三聚体的形式发挥药理作用。其结合细胞膜上的DR4、DR5受体激活外源性细胞凋亡通路，触发细胞内含半胱氨酸的天冬氨酸蛋白水解酶(Caspase)的级联反应，诱导不依赖p53的细胞凋亡。

2、药代动力学

在RRMM患者中，埃普奈明血药浓度于静脉滴注结束即刻达峰，随