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中国药物性肝损伤诊疗指南

一、定义与流行病学

药物性肝损伤（Drug-inducedliverinjury,DILI）是指由各类处方或非处方化学药物、生物制剂、传统中药（TCM）、天然药（NM）、保健品（HP）、膳食补充剂（DS）及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤。DILI是最常见和最严重的药物不良反应之一，重者可致急性肝衰竭（ALF）甚至死亡。

我国一项基于医院的回顾性研究显示，2012-2014年我国住院患者中DILI发生率约为1.75/10000，占所有住院患者肝损伤病因的10.12%；全国多中心急性肝衰竭病因分析显示，药物性因素占比达23.1%，仅次于乙型肝炎病毒感染。在引起DILI的各类药物中，传统中药、天然药、保健品和膳食补充剂占比最高，达26.8%，其次为抗结核药（21.9%）、抗肿瘤药（13.9%）、抗感染药物（12.5%）、非甾体类抗炎药（7.0%）。

二、危险因素

DILI发生受宿主、药物、环境多因素共同影响：

1.宿主因素：年龄≥65岁是DILI发生的独立危险因素，老年患者肝细胞药物代谢酶活性降低、肝细胞再生能力下降，对药物毒性耐受能力减弱；女性对部分药物（如米诺环素、呋喃妥因）DILI易感性高于男性，且更容易发展为慢性DILI；合并慢性肝病如慢性乙型肝炎、非酒精性脂肪性肝病可使DILI发生风险升高2~3倍，重症风险升高4.5倍；遗传因素方面，HLA