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中国药物性肝损伤诊治指南2025版

一、概述

药物性肝损伤（Drug-inducedliverinjury,DILI）是指由各类处方药物、非处方化学药物、生物制剂、传统中药、天然药物、保健品、膳食补充剂及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤，是最常见的药物不良反应之一，也是急性肝损伤的重要病因，严重者可导致急性肝衰竭甚至死亡。

近年来，全球DILI发病率呈逐年上升趋势，我国普通人群DILI发生率约为13.9/10万人年，远高于欧美国家的2.3-2.8/10万人年，其中约13%的DILI患者可进展为慢性肝损伤，10%左右可进展为肝硬化，急性肝衰竭中DILI占比高达15%-30%，是我国急性肝衰竭肝移植的第二大病因。为进一步规范我国DILI的诊断、分型与治疗，结合近年国内外临床研究进展、本土大样本队列数据，更新制定本指南，供临床实践参考。

二、DILI的病因与危险因素

（一）常见致病药物

我国DILI致病药物谱与欧美国家存在显著差异，本土大样本队列显示：

1.传统中药、天然药物、保健品、膳食补充剂（TCM-NM-HP-DS）占比为32.6%-41.6%，居首位，常见致肝损伤药物包括何首乌、补骨脂、柴胡、土三七、雷公藤、关木通、苍耳子等，含蒽醌类、吡咯里西啶生物碱类成分的制剂风险最高。

2.抗结核药物占比为15.2%-21.7%，异烟肼、利福平、吡嗪酰胺联合用药致DILI发生率可