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新型的抗菌药物超说明书应用系统重点2026

头孢德罗（Cefiderocol）

Cefiderocol·新型铁载体头孢菌素

正式适应症

头孢德罗被美国FDA（2019年）和欧洲EMA（2020年）批准用于治疗由碳青霉烯耐药肠杆菌（CRE）或多药耐药/碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌引起的复杂性尿路感染（cUTI）、菌血症（BSI）和医院获得性肺炎（HAP）。

关键的临床研究（针对正式适应症）及研究概述

头孢德罗是一种新型铁载体头孢菌素，利用细菌铁转运系统优先结合PBP-3，大量进入革兰阴性杆菌周质空间。体外研究显示其对大多数产A、B、C、D类β-内酰胺酶的肠杆菌目和非发酵菌具有优异活性。Dobias等人（2017）确定了头孢德罗对KPC产生菌和AmblerB类酶变体（包括NDM）产生的肠杆菌目分离株的MIC??范围为2–4mg/L；对CR-P.aeruginosa、鲍曼不动杆菌和嗜麦芽窄食单胞菌的MIC??分别为1–2、4–8和0.25mg/L。尽管少数缺乏铁调节外膜蛋白的铜绿假单胞菌分离株表现出体外活性降低，但总体而言头孢德罗对多种耐药革兰阴性菌保持了较强的抗菌活性。这些体外数据为其正式批准提供了微生物学依据。

超说明书适应症

多项病例报告和病例系列探讨了其在复杂性腹腔内感染（cIAI）、骨髓炎以及感染性心内膜炎（IE）中的超说明书使用，这些感染多由广泛耐药革兰阴性杆菌（XD