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中国药物性肝损伤诊疗指南2025版

一、流行病学

我国药物性肝损伤（Drug-inducedliverinjury,DILI）发病率呈逐年上升趋势，基于全国住院患者回顾性统计数据显示，2019-2023年我国急性DILI住院患者占同期肝病住院患者比例从1.62%升高至2.07%，年粗发病率为13.99/10万人，高于欧美国家的2.7-14.2/10万人水平。

在致病药物谱方面，我国DILI致病因素构成与欧美存在显著差异：传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂（以下简称TCM-NM-HP-DS）占比42.13%，排名第一；其次为抗结核药物占18.75%，抗肿瘤靶向药占10.26%，抗生素占8.24%，非甾体类抗炎药占5.37%，免疫检查点抑制剂占4.12%，其他类药物占11.13%。近5年抗肿瘤药、免疫治疗相关DILI占比上升7.2个百分点，已成为临床第二大常见DILI病因群。

慢性DILI占DILI总病例数的18.1%，其中20.3%的慢性DILI会进展为肝硬化，0.8%的患者需要接受肝移植，急性肝衰竭相关DILI病死率约为11.7%。

二、发病机制

DILI发病机制分为固有型DILI和特异质型DILI两类：

1.固有型DILI：可预测，与药物剂量明确相关，由药物或其代谢产物直接损伤肝细胞线粒体、内质网等细胞器，破坏细胞膜完整性，引发肝细胞坏死。典型药物如对乙酰氨基酚，摄入超