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冷链设备管理制度

1适用范围与职责分工

1.1适用范围

本制度适用于本企业所有用于冷藏冷冻类产品（含生鲜农产品、加工食品、生物制品、血液制品、疫苗、临床诊断试剂、低温储存生物样本等）储存、运输环节所有冷链设备的全生命周期管理，覆盖设备选型采购、安装验收、日常运行、维护保养、校准验证、故障维修、报废更新全流程，具体管理对象包括装配式冷库、土建冷库、冷藏柜、低温冰箱、深冷冰箱、冷藏运输车、冷藏集装箱、无源保温箱、冰排、温度监测报警系统等，小型非生产用家用级冷藏设备不纳入本管理范围。

1.2职责分工

1.2.1设备管理部：作为冷链设备归口管理部门，负责统筹全流程管理，包括采购选型、安装组织、验收建档、维护保养计划制定、校准验证组织、故障维修调度、报废更新审核，配备至少1名专职冷链设备管理人员，负责日常工作对接与台账更新。

1.2.2质量管控部：负责冷链设备管理的合规性审核，包括新设备准入资质审核、校准验证结果审核、温度偏差处置结果审核、定期合规性监督检查，对不符合法规及标准要求的设备有权叫停使用，对违规操作提出整改要求。

1.2.3使用部门（仓储部、物流部、研发中心等）：作为在用冷链设备的日常责任主体，需指定专人分管本部门冷链设备，落实日常操作规范、清洁巡查、温度记录要求，发现设备异常第一时间上报设备管理部，配合开展维护、校准、验证工作。

1.2.4运维班组：负责按照设备管