双特异性抗体的作用机制与临床应用.pptxVIP

双特异性抗体的作用机制与临床应用汇报人：生物医药研究中心

目录双特异性抗体概念与结构基础核心作用机制解析临床应用进展产业挑战与技术突破前沿趋势与未来展望0102030405

双特异性抗体概念与结构基础01

双特异性抗体的定义与发展历程双特异性抗体是利用基因工程技术构建的人工抗体分子，能同时识别两种抗原或同一抗原的不同表位，实现单抗无法完成的协同生物学功能起源概念提出起源于对单克隆抗体功能的拓展，旨在解决肿瘤异质性与免疫逃逸2009年首款获批Catumaxomab上市，靶向EpCAM/CD3，成为首个临床双抗药物技术演进技术突破Knob-in-Hole等重链配对技术成熟，双抗稳定性显著提升2024年6月当前格局全球已有11款双抗药物获批，涵盖血液肿瘤与实体瘤靶向范围扩大同时识别两种抗原或不同表位作用机制复杂化实现单抗无法完成的协同生物学功能协同效应增强可能引发更强的免疫激活反应

结构分类：IgG样与非IgG样双抗含Fc段的IgG样双抗天然IgG构型保留两个Fab区和一个Fc区的完整结构代表格式Triomabs、DVD-Ig、CrossMAb、2-in-1-IgG、kihIgG核心优势半衰期长、稳定性好、免疫原性低、可介导ADCC/CDC效应70%设计占比双抗分子采用带Fc段形式不含Fc段的非IgG样双抗抗体片段构建以抗体片段为基础构建，缺失Fc区代表格式BiTE、DART、Tand