原创力文档2026年GCP继续教育题库附含答案
一、单项选择题（共40题，每题1分，共40分）
1.2020版《药物临床试验质量管理规范》的施行日期是（）
A.2020年5月1日B.2020年7月1日C.2020年10月1日D.2021年1月1日
答案：B
解析：2020版GCP经国家市场监督管理总局审议通过，于2020年4月23日公布，自2020年7月1日起施行。
2.药物临床试验的首要伦理考量是（）
A.试验数据的科学性B.受试者的权益和安全C.申办者的商业利益D.研究机构的科研产出
答案：B
解析：GCP明确规定，受试者的权益和安全是药物临床试验
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