腹腔镜清洗消毒技术操作规范.docxVIP

腹腔镜清洗消毒技术操作规范

第一章总则

一、编制依据

本规范严格参照《医疗器械监督管理条例》国务院令第752号、《医疗机构消毒技术规范》WS/T367、《医院消毒卫生标准》GB15982、《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507、《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》相关要求编制，所有操作指标、流程节点均符合国家现行医疗卫生行业强制性标准。

二、适用范围

本规范适用于全国各级各类开展腹腔镜外科诊疗操作的医疗机构，涵盖内镜中心、消毒供应中心、外科手术室三个核心责任区域，所有从事腹腔镜清洗、消毒、灭菌操作的工作人员必须严格按照本规范要求执行操作，不得随意简化流程、调整参数。

三、基本管理要求

医疗机构需将腹腔镜清洗消毒区域划分为去污区、检查包装灭菌区、无菌存放区三个独立物理分区，三区之间设置完全隔断，不得存在空气直接连通的开口。三区的静态压差分别设置为-10Pa、+5Pa、+10Pa，防止污染区域的空气流入无菌区域。腹腔镜清洗消毒岗位的工作人员必须持有省级卫生健康部门颁发的内镜消毒操作培训合格证书，每2年参加1次复训考核，考核不合格人员不得独立上岗操作。每个操作岗位的人员配置不得少于2人，连续操作时长不得超过4小时，避免因疲劳操作引发清洗消毒质量不合格问题。所有使用的清洗消毒设备、耗材必须具备医疗器械注册证，不得采购无资质的三无产品投入使用。

第二章操作前准备工作

一、人