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医院药物不良反应应急预案

一、总则

1.1编制目的

规范药物不良反应（以下简称ADR）应急处置流程，最大程度降低ADR对患者的健康损害，避免严重不良事件扩散，保障医疗安全，同时为临床用药安全评估、药品遴选优化提供数据支撑，维护正常医疗秩序。

1.2适用范围

本预案适用于本院门诊、急诊、住院部、医技科室、体检中心等所有诊疗场景下，患者因使用经国家药品监督管理部门批准的合格药品，在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应的处置，包括一般ADR、新的ADR、严重ADR及群体ADR事件。假药、劣药、用药错误导致的不良事件不属于本预案范畴，按《医疗不良事件应急处置预案》《药品安全突发事件应急预案》另行处置。

1.3编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》《严重过敏反应急救指南》《国家药品不良反应监测工作导则》等法律法规及规范性文件编制。

1.4处置原则

坚持“患者生命优先、快速反应处置、分级分类响应、全程闭环管理、信息准确上报、风险溯源改进”的原则，所有参与处置人员需严格执行诊疗规范，保障患者安全，严禁迟报、瞒报、漏报ADR信息。

二、组织架构及职责

2.1应急指挥组

组长由医疗副院长担任，副组长由医务部主任、药学部主任担任，成员包括护理部主任、应急办主任、感染管理科主任、各临床科室主任。职责为：负责严重ADR、群体A