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塔拉妥单抗使用指南总结2026

指南说明

面向医疗专业人员：提供处方、配制、给药、不良反应监测与管理的详细专业信息。

面向患者和照护者：提供治疗前中后的关键信息、自我监测要点和注意事项，帮助您更好地配合治疗。

第一部分：面向医疗专业人员的详细用药指南

1.适应症

IMDELLTRA?适用于治疗接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

2.作用机制

IMDELLTRA?是一种双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE?），一端靶向肿瘤细胞表面的DLL3抗原，另一端结合T细胞表面的CD3抗原。通过这种桥接作用，激活T细胞，使其释放炎性细胞因子并裂解表达DLL3的肿瘤细胞。

3.重要安全信息（黑框警告）

警告：细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征[ICANS]）

CRS：可能发生危及生命或致命的CRS。必须采用阶梯式剂量给药方案以降低其发生率和严重程度。根据严重程度，暂停或永久停用IMDELLTRA?。

神经毒性/ICANS：可能发生危及生命或致命的神经毒性，包括ICANS。治疗期间需密切监测，并及时处理。根据严重程度，暂停或永久停用IMDELLTRA?。

4.剂量与给药方案

给药方式：仅用于静脉输注（IV），输注时间为1小时。推荐使用输液泵（可编程、可锁定、非弹性体、带报警功能）。

阶梯式剂量方案：

第1周