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2026年GCP考试题库附参考答案

一、单选题（每题2分，共30题）

1.2020年版《药物临床试验质量管理规范》的施行日期是？

A.2020年5月1日

B.2020年7月1日

C.2020年10月1日

D.2021年1月1日

参考答案：B

解析：2020年4月23日国家药监局、国家卫健委联合发布修订后的GCP，于2020年7月1日正式施行。

2.药物临床试验的核心伦理原则不包括下列哪项？

A.尊重受试者

B.风险最小化

C.受益最大化

D.研究结果可发表

参考答案：D

解析：GCP核心伦理原则为尊重人格、公正、受益/风险合理，研究结果发表属于研究产出范畴，并非伦理核心要求