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病理科质量控制与评价标准

第一章总则

一、编制目的

为规范各级各类医疗机构病理科诊疗服务行为，统一病理全流程操作的质控阈值与评价规则，防范病理诊断差错风险，保障病理报告的准确性、及时性与可追溯性，维护医疗质量安全底线，特制定本标准。本标准所有条款均为强制性执行条款，所有开展临床病理诊疗服务的科室与人员必须严格遵照落实。

二、适用范围

本标准适用于二级以上综合医院、专科医院、基层医疗机构设置的独立病理科，以及第三方独立病理诊断实验室开展的常规病理诊断、冰冻快速病理诊断、细胞病理诊断、免疫组化检测、分子病理检测等全业务场景的质量控制与评价工作。未设置独立病理科的基层医疗机构委托第三方机构开展病理服务的，必须参照本标准对合作机构的服务质量进行月度考核。

三、编制依据

本标准编制严格遵循《中华人民共和国医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》卫医发〔2006〕73号、《病理科建设与管理指南（试行）》卫医政发〔2009〕31号、《病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）》国卫医发〔2016〕65号、GB/T22576.1-2018《医学实验室质量和能力的专用要求第1部分：通用要求》、WS/T500-2016《病理诊断基本术语》、WS/T776-2021《临床病理样本处理与储存指南》等现行有效法规与标准要求，所有质控指标均符合国家行业监管的最低要求。

第二章