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纵隔镜清洗消毒技术操作规范

一、适用范围

本规范适用于各级医疗机构软式纵隔镜、硬式纵隔镜及其配套器械（包括穿刺针、活检钳、电凝钩、镜头保护套、操作通道阀门等）的回收、清洗、消毒、灭菌及储存全流程操作，其他胸腔镜、纵隔镜衍生微创器械清洗消毒可参照本规范执行。

二、术语定义

1.软式纵隔镜：由可弯曲插入管、光学系统、操作通道组成，用于纵隔病变探查、活检的内镜，属于高度危险性医疗器械，接触破损黏膜及无菌组织。

2.硬式纵隔镜：由金属镜鞘、光学视管、操作通道组成，刚性结构，用于纵隔手术操作的内镜，属于高度危险性医疗器械。

3.手工预处理：内镜使用后立即在诊疗现场进行的初步污染物清除操作，防止血液、组织凝固干涸。

4.湿热消毒：利用饱和蒸汽或热水使微生物蛋白质变性凝固的消毒方式，消毒参数以A0值作为评价指标，高度危险性医疗器械湿热消毒A0值应≥3000。

5.终末漂洗：消毒或清洗后使用符合《纯化水标准》（GB5749）的纯化水或无菌水冲洗器械，去除残留消毒剂、清洗剂及杂质的步骤。

三、管理及人员要求

1.操作人员资质：所有参与纵隔镜清洗消毒的人员应持有消毒供应中心（CSSD）岗位培训合格证书，熟悉纵隔镜结构、材质特点及操作注意事项，每年接受不少于40学时的内镜清洗消毒专项继续教育。

2.个人防护：操作时应穿戴专用防水围裙、耐刺穿手套、护目镜/面屏、防护口罩，清洗区操作人员应额