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口腔科门诊药品不良反应报告制度

一、目的

为规范口腔科门诊药品不良反应（AdverseDrugReaction，以下简称ADR）监测与报告工作，强化临床用药安全管理，及时发现、控制和消除药品不良反应危害，保障门诊患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》及口腔专科临床诊疗规范要求，结合本单位口腔科门诊实际运行情况，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于口腔科门诊所有在岗医务人员，包括口腔执业医师、执业助理医师、护士、药学专业技术人员、检验技师、放射技师以及行政管理人员；适用于口腔科门诊开展诊疗活动过程中使用的所有药品，包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片、医疗机构自制制剂、口腔局部用麻醉药品、消毒防腐药品、修复粘接材料配套用药等；适用于所有在本门诊接受药物治疗后发生的任何可疑药品不良反应，包括新的、严重的、一般的不良反应，也涵盖群体不良事件。

三、组织机构与职责分工

1.ADR监测管理小组

设立口腔科门诊药品不良反应监测管理小组，由口腔科主任担任组长，门诊护士长、临床药学派驻药师担任副组长，成员涵盖各亚专业（牙体牙髓、牙周、口腔颌面外科、口腔修复、口腔正畸、儿童口腔）主治医师以上医师各1名、护士代表2名。小组核心职责如下：

（1）贯彻落实国家及医疗机构层面ADR监测相关法律法规、规章制度，组织开展口腔科门诊A