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- 2026-07-20 发布于北京
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执业药师在岗管理制度
文件编号:[企业简称]-ZD-007-2026
版本号:V1.0
生效日期:2026年5月15日
编制部门:质量管理部
批准人:[企业负责人姓名]
1.总则
1.1制定目的
为规范本企业执业药师在岗履职管理,确保执业药师依法履行处方审核、用药指导等法定职责,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第828号,2026年5月15日生效)、《药品经营和使用质量监督管理办法》(总局令第84号)、《执业药师注册管理办法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)及其附录制定本制度。
1.2适用范围
本制度适用于本企业所有注册在岗的执业药师(含执业中药师),以及采用远程审方服务的连锁门店。
单体药店:必须配备至少1名驻店执业药师,日常营业时间全程在岗。
连锁门店:必须配备至少1名驻店执业药师,远程审方仅作为非工作时段或临时离岗的补充服务,不得替代驻店执业药师配备。
连锁总部:负责统一管理所有门店执业药师的在岗履职情况,承担主体责任。
1.3核心原则
人证一致原则:执业药师必须注册在本企业,实际工作单位与注册单位一致,严禁挂证行为中国政府网。
全程在岗原则:日常营业时间内,驻店执业药师必须在岗履职,不得擅自离岗。
专业对口原则:西药处方由西药学执业药师审核,中药处方由中药学执业药师审核,不得跨专业审方。
不在岗停售原
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