4.4 药店药品陈列设备管理制度.docxVIP

药店药品陈列设备管理制度

文件编号：[企业简称]-ZD-011-2026

版本号：V1.0

生效日期：2026年5月15日

编制部门：质量管理部

批准人：[企业负责人姓名]

1.总则

1.1制定目的

为规范本企业药品陈列设备的采购、验收、使用、维护和报废管理，确保药品陈列符合GSP要求和2026年新版法规规定，保障药品质量安全和消费者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号，2026年5月15日生效）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（总局令第84号）和《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业所有用于药品陈列、展示和销售的设备管理，包括：

药品货架、柜台（处方药柜、非处方药柜、中药饮片柜）

阴凉陈列柜、冷藏陈列柜

药品拆零操作台

药品标识牌、价格标签、警示语牌

中药饮片调剂台、戥秤、粉碎机等辅助设备

其他与药品陈列相关的设施设备

1.3核心原则

分类陈列原则：严格按照药品类别、剂型、用途、储存条件分类陈列，做到分区明确、标识清晰。

安全有效原则：陈列设备必须符合国家相关标准，能够保证药品陈列期间的质量安全。

便于管理原则：陈列设备布局合理，便于药品存取、盘点和质量管理。

全程追溯原则：所有陈列设备的管理活动必须有完整记录，可追溯。

持续改进原则：根据法规变化和经营需要，及