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药店药品养护管理制度

文件编号：[企业简称]-ZD-019-2026

版本号：V1.0

生效日期：2026年5月15日

编制部门：质量管理部

批准人：[企业负责人姓名]

1.总则

1.1制定目的

为规范本企业药品养护管理，确保药品在储存和陈列过程中的质量安全，防止药品变质、失效、污染，及时发现和处理质量问题，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号，2026年5月15日生效）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（总局令第84号）和《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业所有在库和陈列药品的养护管理，包括普通药品、冷藏冷冻药品、特殊管理药品、中药饮片等。

单体药店：直接适用本制度全部内容，负责营业场所陈列药品和库存药品的养护。

连锁门店：负责本门店陈列药品的日常养护，库存药品养护由总部统一负责。

连锁总部：适用本制度全部内容，负责总部库房药品的养护，并指导和监督门店的养护工作。

1.3核心原则

预防为主原则：建立科学的养护体系，采取有效的养护措施，防止药品质量问题发生。

分类养护原则：根据药品的质量特性、储存条件和有效期，实行分类养护和重点养护。

全程监控原则：对药品储存和陈列环境进行全程温湿度监控，及时调控异常情况。

及时处理原则：发现药品质量问题立即采取隔离、报告、评估等措施，防止