1.2 药店质量方针与质量目标管理制度.docxVIP

药店质量方针与质量目标管理制度

文件编号：[企业简称]-ZD-002-2026

版本号：V1.0

生效日期：2026年5月15日

编制部门：质量管理部

批准人：[企业负责人姓名]

1.总则

1.1制定目的

为建立本企业统一的质量宗旨和方向，明确质量管理的总体要求和具体目标，确保质量管理体系有效运行，持续改进药品经营质量，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号）和《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业质量方针的制定、发布、宣贯、评审和修订，以及质量目标的制定、分解、实施、考核、评审和修订的全过程管理，覆盖企业所有部门、岗位和人员。

1.3职责分工

企业负责人：负责质量方针和质量目标的最终批准与发布；为质量方针和质量目标的实现提供必要的资源保障；主持年度质量方针与质量目标评审会议。

质量负责人：负责组织质量方针和质量目标的起草、审核；监督质量方针和质量目标的实施；组织开展质量目标的考核与评审；提出质量方针和质量目标的修订建议。

质量管理部：负责质量方针和质量目标的日常管理；制定质量目标分解方案；定期收集、汇总和分析质量目标完成数据；组织开展质量目标考核；保存相关记录。

各部门负责人：负责将本部门质量目标分解到具体岗位；组织本部门人员实施质量