2.1 药店组织机构与岗位职责管理制度.docxVIP

组织机构与岗位职责管理制度

文件编号：[企业简称]-ZD-004-2026

版本号：V1.0

生效日期：2026年5月15日

编制部门：质量管理部

批准人：[企业负责人姓名]

1.总则

1.1制定目的

为建立科学、规范、高效的组织机构，明确各部门及岗位的职责、权限和相互关系，确保质量管理体系有效运行，保障药品经营质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（总局令第84号）和《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业所有部门和岗位的设置、职责划分、人员任命、岗位调整及考核管理，覆盖药品经营全过程。

单体药店：直接适用本制度全部内容

连锁门店：适用本制度门店相关部分，同时遵守总部统一规定

连锁总部：适用本制度全部内容，并在此基础上制定覆盖所有门店的统一岗位职责

1.3核心原则

统一领导、分级负责：企业负责人全面负责，各部门和岗位各司其职

质量优先、权责明确：质量管理部门独立行使职权，质量责任落实到人

精简高效、合理配置：根据经营规模和经营范围设置岗位，避免冗余

持续改进、动态调整：根据法规变化和企业发展及时调整组织机构和岗位职责

1.4职责分工

企业负责人：负责组织机构的设置和调整；批准各部门及岗位职责；任命关键岗位