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药店人员健康管理制度

文件编号：[企业简称]-ZD-006-2026

版本号：V1.0

生效日期：2026年5月15日

编制部门：质量管理部

批准人：[企业负责人姓名]

1.总则

1.1制定目的

为规范本企业人员健康管理，防止药品被污染，保障药品质量安全和公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号，2026年5月15日生效）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（总局令第84号）和《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业所有直接接触药品的人员，包括：

采购员、验收员、养护员、保管员、营业员、收银员

执业药师、质量管理人员

药品拆零操作人员

从事药品运输、配送的人员

临时聘用人员、实习人员和外包服务人员（接触药品的）

1.3核心原则

预防为主原则：建立健全健康检查和健康监护制度，及时发现和处理健康异常人员。

全员覆盖原则：所有直接接触药品的人员必须进行健康检查，建立健康档案。

及时调离原则：发现患有可能污染药品疾病的人员，必须立即调离直接接触药品的岗位。

档案完整原则：健康档案应当真实、准确、完整，保存期限符合法规要求。

1.4职责分工

企业负责人：负责批准年度健康检查计划；为健康管理工作提供必要的经费和资源保障；监督健康管理制度的执行。

质量负责人：负责审核年度