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药店药品验收管理制度

文件编号：[企业简称]-ZD-016-2026

版本号：V1.0

生效日期：2026年5月15日

编制部门：质量管理部

批准人：[企业负责人姓名]

1.总则

1.1制定目的

为规范本企业药品验收管理，确保入库药品质量合格，防止假药、劣药和不合格药品流入市场，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号，2026年5月15日生效）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（总局令第84号）和《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业所有入库药品的验收管理，包括普通药品、冷藏冷冻药品、特殊管理药品、进口药品、中药饮片等。

单体药店：直接适用本制度全部内容。

连锁门店：严禁自行验收外部采购药品，仅负责核对总部统一配送药品的外观、数量和包装，质量验收由总部统一完成。

连锁总部：适用本制度全部内容，对所有门店的药品验收质量承担主体责任。

1.3核心原则

逐批验收原则：所有到货药品必须逐批进行验收，不得漏验、少验。

质量否决原则：验收员对不合格药品拥有独立拒收权，任何部门和个人不得干预。

全程追溯原则：所有赋码药品必须逐批扫码核对追溯信息，实现来源可查、去向可追。

及时准确原则：在规定时限内完成验收，不得拖延，确保药品质量。

客观公正原则：验收过程必须真实、客观，如实