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药店药品有效期管理制度

文件编号：[企业简称]-ZD-020-2026

版本号：V1.0

生效日期：2026年5月15日

编制部门：质量管理部

批准人：[企业负责人姓名]

1.总则

1.1制定目的

为规范本企业药品有效期全生命周期管理，防止过期药品流入市场，保障公众用药安全，同时降低企业运营损耗，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号，2026年5月15日生效）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（总局令第84号）和《药品经营质量管理规范》（GSP）第85条、第170条制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业所有药品的采购、验收、储存、养护、销售、退货、销毁全环节有效期管理。

单体药店：直接适用本制度全部内容。

连锁门店：负责本门店陈列药品的效期日常管理，过期药品统一上交总部处理。

连锁总部：适用本制度全部内容，负责建立统一的效期管理系统，对所有门店的效期管理承担主体责任。

1.3核心原则

全生命周期管控原则：覆盖药品从采购到销毁的全过程，实现效期闭环管理。

系统自动预警原则：采用计算机系统对药品有效期进行自动跟踪和控制，实现三级预警。

先进先出/近效期先出原则：所有药品出入库严格执行该原则，近效期药品优先销售。

分级管理原则：根据剩余有效期对药品进行分级管理，采取差异化管控措施。

责任到人原则：明确各岗位效期管理职责，落