8.2 药店处方药销售管理制度.docxVIP

药店处方药销售管理制度

文件编号：[企业简称]-ZD-023-2026

版本号：V1.0

生效日期：2026年5月15日

编制部门：质量管理部

批准人：[企业负责人姓名]

1.总则

1.1制定目的

为规范本企业处方药销售行为，严格落实处方药凭处方销售制度，保障公众用药安全有效，防范用药风险，同时满足2026年医保结算与药品追溯码强制关联要求，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（总局令第84号）、《药品经营质量管理规范》（GSP）及《处方药与非处方药分类管理办法》制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业所有处方药的销售管理，包括普通处方药、第二类精神药品、医疗用毒性药品、含特殊药品复方制剂中的处方药等。

单体药店：直接适用本制度全部内容。

连锁门店：适用本制度门店相关部分，所有处方药由总部统一采购配送，严禁自行采购销售。

连锁总部：适用本制度全部内容，负责制定统一处方药销售标准，对所有门店的处方药销售质量承担主体责任。

1.3核心原则

凭处方销售原则：所有处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的合法处方销售，严禁无处方销售。

执业药师主导原则：处方药销售全过程必须在执业药师指导下进行，处方审核、调配、核对必须由执业药师完成或签字确认。

全程追溯原则：所有处方药销售必须逐盒扫码上传追溯