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药店药品销售管理制度

文件编号：[企业简称]-ZD-022-2026

版本号：V1.0

生效日期：2026年5月15日

编制部门：质量管理部

批准人：[企业负责人姓名]

1.总则

1.1制定目的

为规范本企业药品销售行为，确保药品销售过程合法合规，保障公众用药安全有效，落实2026年医保结算与药品追溯码强制关联要求，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（总局令第84号）、《药品经营质量管理规范》（GSP）及《处方药与非处方药分类管理办法》制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业所有药品的销售管理，包括处方药、非处方药、特殊管理药品、中药饮片等。

单体药店：直接适用本制度全部内容。

连锁门店：适用本制度门店相关部分，所有药品由总部统一采购配送，严禁自行采购销售。

连锁总部：适用本制度全部内容，负责制定统一销售标准，对所有门店的销售质量承担主体责任。

1.3核心原则

合法合规原则：严格遵守药品管理法律法规，凭处方销售处方药，不得超范围经营。

质量第一原则：确保销售药品质量合格，不得销售假药、劣药和过期药品。

执业药师主导原则：处方药销售必须经执业药师审核处方并签字确认，执业药师不在岗时停止销售处方药和甲类非处方药。

全程追溯原则：所有药品销售必须逐盒扫码上传追溯数据，实现来源可查、去向可