8.3 药店非处方药销售管理制度.docxVIP

药店非处方药销售管理制度

文件编号：[企业简称]-ZD-024-2026

版本号：V1.0

生效日期：2026年5月15日

编制部门：质量管理部

批准人：[企业负责人姓名]

1.总则

1.1制定目的

为规范本企业非处方药销售行为，落实处方药与非处方药分类管理制度，保障公众用药安全有效，同时满足2026年医保结算与药品追溯码强制关联要求，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（总局令第84号）、《药品经营质量管理规范》（GSP）及《处方药与非处方药分类管理办法》制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业所有非处方药的销售管理，包括甲类非处方药、乙类非处方药、含特殊药品复方制剂中的非处方药等。

单体药店：直接适用本制度全部内容。

连锁门店：适用本制度门店相关部分，所有非处方药由总部统一采购配送，严禁自行采购销售。

连锁总部：适用本制度全部内容，负责制定统一非处方药销售标准，对所有门店的非处方药销售质量承担主体责任。

1.3核心原则

分类管理原则：严格区分甲类和乙类非处方药，实行差异化管理。

药师指导原则：甲类非处方药销售必须在执业药师指导下进行，乙类非处方药应当提供必要的用药咨询。

全程追溯原则：所有非处方药销售必须逐盒扫码上传追溯数据，实现来源可查、去向可追。

患者安全原则：主动向消费者提