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药店药品储存管理制度

文件编号：[企业简称]-ZD-018-2026

版本号：V1.0

生效日期：2026年5月15日

编制部门：质量管理部

批准人：[企业负责人姓名]

1.总则

1.1制定目的

为规范本企业药品储存管理，确保药品在储存过程中的质量安全，防止药品变质、失效、污染，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号，2026年5月15日生效）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（总局令第84号）和《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业所有药品的入库、在库、出库储存管理，包括普通药品、冷藏冷冻药品、特殊管理药品、中药饮片等。

单体药店：直接适用本制度全部内容。

连锁门店：仅负责本门店营业场所药品的陈列储存管理，不得自行储存特殊管理药品和大量库存药品。

连锁总部：适用本制度全部内容，负责统一储存和配送所有门店药品，对药品储存质量承担主体责任。

1.3核心原则

温湿度达标原则：严格按照药品包装标示的温湿度要求储存药品，确保储存环境符合规定。

分类存放原则：实行分区分类、色标管理，做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、易串味药品与一般药品分开、特殊管理药品与其他药品分开。

先进先出原则：严格按照药品批号和有效期顺序发放和销售，近效期药品优先出库。

全程追溯原则