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药店药品采购管理制度

文件编号：[企业简称]-ZD-012-2026

版本号：V1.0

生效日期：2026年5月15日

编制部门：质量管理部

批准人：[企业负责人姓名]

1.总则

1.1制定目的

为规范本企业药品采购行为，确保药品来源合法、质量可靠，从源头防范假药、劣药和回流药流入市场，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号，2026年5月15日生效）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（总局令第84号）和《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业所有药品采购活动的全过程管理，包括供应商审核、首营审核、采购计划制定、合同签订、订单下达、收货验收衔接等环节。

单体药店：直接适用本制度全部内容。

连锁门店：严禁自行采购任何药品，所有药品由总部统一采购配送，本制度仅适用于总部采购管理。

连锁总部：适用本制度全部内容，并对所有门店的药品采购质量承担主体责任。

1.3核心原则

合法合规原则：所有采购活动必须符合国家法律法规和GSP要求，从合法渠道采购药品。

质量第一原则：质量负责人对采购活动拥有最终质量否决权，任何部门和个人不得干预。

票账货一致原则：采购药品必须做到发票、随货同行单、药品实物、财务账目完全一致。

全程追溯原则：所有采购药品必须具备完整的追溯信息，实现来源可查