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药店药品标识管理制度

文件编号：[企业简称]-ZD-028-2026

版本号：V1.0

生效日期：2026年5月15日

编制部门：质量管理部

批准人：[企业负责人姓名]

1.总则

1.1制定目的

为规范本企业药品标识管理，确保药品标识真实、准确、完整、清晰，防止药品混淆、错发、误用，保障公众用药安全，同时满足2026年《药品管理法实施条例》关于药品追溯和无障碍标识的要求，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（总局令第84号）、《药品说明书和标签管理规定》及《药品经营质量管理规范》（GSP）制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业所有药品的标签、说明书管理，以及营业场所和库房内各类药品经营标识的制作、使用、维护和管理。

单体药店：直接适用本制度全部内容。

连锁门店：适用本制度门店相关部分，所有标识由总部统一制作和发放，严禁自行制作和更改。

连锁总部：适用本制度全部内容，负责制定统一的标识标准和规范，指导和监督各门店的标识管理工作，对所有门店的标识合规性承担主体责任。

1.3核心原则

真实准确原则：所有标识内容必须与药品实际情况和国家核准内容一致，不得虚假、夸大或误导。

清晰醒目原则：标识应当字迹清晰、颜色鲜明、易于识别，放置在显著位置。

统一规范原则：实行统一的标识标准、格式、颜色和材