10.1 药店药品退货管理制度.docxVIP

药店药品退货管理制度

文件编号：[企业简称]-ZD-029-2026

版本号：V1.0

生效日期：2026年5月15日

编制部门：质量管理部

批准人：[企业负责人姓名]

1.总则

1.1制定目的

为规范本企业药品退货管理，防止不合格药品流入市场，保障公众用药安全，同时维护企业和消费者合法权益，落实2026年《药品管理法实施条例》关于药品追溯和质量责任的要求，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（总局令第84号）和《药品经营质量管理规范》（GSP）制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业所有药品的退货管理，包括采购退货（退回供货单位）和销售退货（顾客退回药品）。

单体药店：直接适用本制度全部内容。

连锁门店：仅负责接收顾客退回药品并上报总部，不得自行处理退货药品，所有退货药品统一上交总部处理。

连锁总部：适用本制度全部内容，负责统一处理总部和门店的退货药品，对所有退货药品的质量承担主体责任。

1.3核心原则

质量第一原则：所有退货药品必须经过质量验收，确认合格后方可重新入库销售，不合格药品按规定处理。

全程追溯原则：退货药品必须关联原追溯码，实现退货过程可追溯。

分级处理原则：根据退货原因和药品质量状况，采取不同的处理方式。

责任明确原则：明确各环节退货责任，落实质量责任追究制。

禁止