13.1 药店计算机系统管理制度.docxVIP

药店计算机系统管理制度

文件编号：[企业简称]-ZD-034-2026

版本号：V1.0

生效日期：2026年5月15日

编制部门：质量管理部

批准人：[企业负责人姓名]

1.总则

1.1制定目的

为规范本企业计算机系统管理，确保系统稳定、安全、可靠运行，实现药品经营全过程质量控制和可追溯，落实2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》关于药品追溯和电子数据管理的要求，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业所有药品经营相关计算机系统的采购、部署、使用、维护、升级、数据管理和安全管理。

单体药店：直接适用本制度全部内容。

连锁门店：适用本制度门店终端操作和数据管理部分，系统服务器和核心功能由总部统一管理。

连锁总部：适用本制度全部内容，负责全企业计算机系统的统一规划、建设、管理和维护，对所有系统数据的真实性和完整性承担主体责任。

1.3核心原则

全程追溯原则：系统应当覆盖药品采购、验收、储存、养护、销售、运输、退回、召回全环节，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。

数据真实原则：所有系统数据应当真实、准确、完整，不得伪造、篡改、删除。

权限管控原则：实行分级授权管理，不同岗位人员只能在授权范围内操作，严禁越权操作。

安全可靠原则：建立完善的系统安全体系，保障系统稳定运行和数据安全。

质量否决原