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《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》培训考核试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分）

1.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，企业在药品经营过程中，应当对药品流通过程中的（）进行控制。

A.价格波动

B.质量风险

C.销售数量

D.客户信息

2.现场检查时，检查员发现企业质量负责人由大专学历且非药学相关专业的人员担任，且无执业药师资格。该缺陷项目属于（）。

A.严重缺陷

B.主要缺陷

C.一般缺陷

D.次要缺陷

3.药品经营企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当确定质量方针，并制定（）。

A.销售目标

B.利润指标

C.质量目标

D.人员编制

4.企业采购药品时，应当对供货单位的销售人员人员进行审核，审核内容不包括（）。

A.加盖供货单位公章原印章的授权书复印件

B.授权书有效期

C.销售人员的身份证复印件

D.销售人员的个人征信报告

5.在冷藏、冷冻药品运输过程中，温度记录的数据应当真实、完整、有效，并至少保存（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

6.根据《指导原则》，药品经营企业应当配备符合储存和运输要求的设施设备，其中阴凉库的温度范围应为（）。

A.0℃—20℃

B.2℃—10℃

C.10℃—20℃

D.不高于20℃

7.现场检查发现，企业计算机系统未能对购进药品的供货单位资质进行自动识别