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2026年医疗器械收货与验收管理综合试题及答案.docx

2026年医疗器械收货与验收管理综合试题及答案.docx

    2026年医疗器械收货与验收管理综合试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2025年修订的《医疗器械经营质量管理规范实施细则》，医疗器械收货环节的核心操作是（）。

    A.核对运输单据与采购订单一致性

    B.检查产品外观是否破损

    C.确认验收人员资质

    D.录入电子监管码信息

    答案：A

    2.某企业验收一批二类医用口罩，发现随货同行单中“生产批号”与产品最小包装标识不一致，正确的处理措施是（）。

    A.先入库，后续与供应商沟通更正

    B.暂停验收，通知质量部门确认

    C.直接拒收并记录

    D.要求送货人员当场修改单据

    答案：

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