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医疗机构检验科质量管理规范

第一章总则

第一条为规范医疗机构检验科（含临床实验室、医学检验中心，下同）质量管理工作，保障检验结果的准确性、可靠性和时效性，维护医疗安全与患者合法权益，依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构临床实验室管理办法》《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189:2022）等法律法规及行业标准，制定本规范。

第二条本规范适用于全国各级各类医疗机构设置的检验科，独立医学检验实验室、疾控中心类临床检验机构可参照执行。

第三条检验科质量管理应当贯穿检验前、检验中、检验后全流程，覆盖人员、设备、试剂、环境、方法、生物安全六大核心要素，坚持“质量第一、风险防控、持续