2026年执业药师备考模拟试题库附答案全解.docxVIP

2026年执业药师备考模拟试题库附答案全解

（一）选择题（每题1分，共10题）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.可以委托符合条件的企业生产药品，但需对委托生产的药品质量负责

C.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

D.仅需对自行生产的药品承担不良反应监测义务，委托生产的由受托方负责

答案：D

解析：药品上市许可持有人对全过程药品质量负责，包括自行生产和委托生产的药品，均需履行不良反应监测义务（《药品管理法》第三十条、第八十条）。受托方仅承担生产环节的具体责任，MAH是责任主体。

2.某药店销售的中药饮片“炙甘草”未标明产地，根据《药品管理法》，应定性为：

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案：B

解析：中药饮片未标明产地属于“未标明或者更改产品批号的药品”，根据《药品管理法》第九十八条，属于劣药（注：2025年修订版明确中药饮片需标注产地、炮制方法等关键信息）。

（二）配伍选择题（每组题共用选项，每题1分，共5题）

[3-5]

A.3年

B.5年

C.永久保存

D.2年

3.麻醉药品、第一类精神药品处方的保存期限是

4.药品零售企业购进药品的验收记录保存期