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2026年医疗机构药品药房药品追溯制度

为规范2026年各级各类医疗机构药房药品追溯管理，落实药品全生命周期追溯要求，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品追溯码规范（YY/T1855-2023）》《医疗机构药事管理规定》《国家药监局关于印发医疗机构药品追溯体系运行管理导则（2025版）的通知》《医疗保障基金智能监管规则（2026版）》等法律法规及政策文件，制定本制度。本制度适用于全国各级各类公立、民营医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、妇幼保健机构、专科疾病防治机构、门诊部、诊所等内设的药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、临床科室备用药品柜、急救药品箱、疫苗接种点药柜等所有涉药场景的药品追溯管理，覆盖化学药、生物制品、中药饮片、中药配方颗粒、特殊管理药品、疫苗等全品类药品。

一、组织架构与职责划分

医疗机构法定代表人为药品追溯管理第一责任人，对本机构药品追溯体系建设、运行、数据安全承担首要责任。各医疗机构需在药事管理与药物治疗学委员会下设药品追溯管理专项工作组，组长由药学部（药剂科）主任担任，成员涵盖药学部、信息科、采购科、医务科、质控科、护理部、医保科、感染管理科核心岗位人员，专项工作组每月至少召开1次工作例会，梳理追溯运行问题，优化管理流程。各岗位具体职责如下：

1.药学部：牵头制定本机构药品追溯实施细则，组织开展追溯操作培训，负责药品