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2026年医疗机构药品药房药品不良反应信息反馈制度

为规范本院药品不良反应（以下简称ADR）信息采集、核实、评价、溯源、反馈全流程管理，压实药品安全主体责任，保障临床用药安全，依据2025年修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》《国家药品不良反应监测工作指南（2026版）》要求，结合本院实际，制定本制度。

一、适用范围与责任体系

1.适用范围

本制度适用于本院所有临床科室、药学部下辖门诊药房、住院药房、急诊药房、专科药房、静脉用药调配中心（以下简称静配中心）、药品采购部门、医务管理部门、护理管理部门、质量控制部门，以及与本院签订供药协议的药品配送企业、生产企业，覆盖所有在院使用的化学药品、生物制品、中药饮片、中成药、医疗机构制剂的ADR信息反馈全流程管理。

2.三级责任主体

第一级为一线报告责任人，涵盖所有临床执业医师、执业药师、护士、药房发药人员、静配中心调配人员，要求该类人员ADR症状识别准确率不低于95%，ADR上报知晓率100%，漏报率控制在2%以下；第二级为部门监测专员，每个临床科室设1名ADR专职联络员，每个药房设2名ADR专职监测员，该类人员每年需接受不少于12学时的ADR专项培训，考核通过率需达到100%，负责本部门ADR信息的初筛、核实、提交；第三级为院ADR监测中心，挂靠药学部管理，配备3名专职编制人员（其中至少2名具备药学专业中级