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2026年医疗机构药品药房药品不良反应报告流程制度

为规范本医疗机构药房药品不良反应（以下简称ADR）监测、报告、评价、处置全流程管理，落实《药品不良反应报告和监测管理办法（2025修订版）》《医疗机构药事管理规定》《药品安全突发事件应急管理办法》要求，适配2026年本机构智慧药房建设、药学服务全场景覆盖的运行实际，最大程度降低药品使用安全风险，保障患者用药权益，制定本流程制度。

1职责分工

1.1ADR监测管理领导小组：由药学部主任任组长，医务部、护理部、质控科、信息科分管负责人任副组长，统筹全机构ADR监测体系建设、重大ADR事件处置、考核规则制定等工作，每月召开1次专题例会，通报ADR监测数据，协调解决流程堵点。三级医疗机构领导小组下设不少于3名持省级ADR监测培训合格证书的专职监测员，二级医疗机构不少于2名，基层医疗机构至少配备1名专职/兼职监测员，专职监测员需具备主管药师及以上职称，从事临床药学工作不少于3年。

1.2药房岗位监测职责：门诊药房、住院药房、静配中心、专科药房、中药房、互联网药房各设置至少1名兼职ADR监测员，由高年资药师担任，负责本窗口ADR线索收集、初步核实、首报填报、患者药学随访等工作。发药药师、处方审核药师、临床药师为ADR首报责任人，执行“谁发现、谁首报”原则，不得推诿瞒报。

1.3跨部门协同职责：临床医师、护士发现疑似ADR后需第一时间告